나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다. 1)

나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다.
1) 인체와 접촉하고 있는 기간
2) 침습의 정도
3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부
다. 가목에도 불구하고 체외진단용 의료기기는 개인과 공중보건에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 다음 4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당하는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다.
1) 1등급: 개인과 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우
2) 2등급: 개인에게 중증도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우
3) 3등급: 개인에게 고도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 중증도의 잠재적 위해성을 가지는 경우
4) 4등급: 개인과 공중보건에 고도의 위해성을 가지는 경우

結果 (繁體中文) 1:

B.潛在的脖子標準判斷如下所示。使接觸人體和 1 期)2） 程度的創3） 傳遞給患者，藥物治療或者能量嗎？4） 影響患者生物嗎？儘管脖子。"體外診斷醫療裝置的個人和公共衛生，取決於以下四種評級類別的潛在影響的程度。在這種情況下，有兩個或更多的評級的最高評級類別的順序。1） 1 星： 個人和公共衛生的潛在為小寫2） 2 星： 個人擁有潛在的嚴重程度的理性公共健康潛力為小寫3） 3 星： 個人有極大的阻力和公共衛生，如果你是蝕刻的潛在嚴重性順序4） 4 星： 如果您是蝕刻的海拔高度的個人和公眾健康

結果 (繁體中文) 2:

B. 的基礎上確定gamok的潛在風險是：
1）在與人體和在期間接觸
2）侵襲的程度
是否3）的藥物或遞送給患者的能量
，如果一個4）病人如何生物效應
是。儘管gamok並根據在體外診斷醫療設備的程度是對個人和公眾健康的潛在風險被分為以下四個等級。在這種情況下，如果兩個或兩個以上等級，應根據規模，程度最高的分類。
1）1星：當個人和公眾的健康風險的潛在影響是低
2）2星：個人病情輕重的潛在風險如果您對公共健康風險較低的潛在影響
）3顆星：對於誰都有風險的潛在嚴重性對公眾健康的個體具有較高的潛在危害
4）4星：如果你有一個高風險的私人和公眾健康

結果 (繁體中文) 3:

我。 在脖子上的潛在危險的標准以下。 上頁
1接觸人體和時間上頁
2,它程度的唾液濕返回上頁
3藥物或能源,病人是否通過返回上頁
4)病人,看看有否影響生物返回頁首. 盡管他頸部施肥診斷設備上的個人、公共衛生,這取決於一級的潛力,為以下四個評分歸類。在這種情況下,兩個或更多評分的情況下,即使是最高評分的分類。返回上頁
1)一級的1:個人和公共健康帶來的潛在危險,如果一個低返回上頁
2)2評分:個人的潛力,嚴重危害,並有可能危害公眾健康如果低返回上頁
3)第3級:個人的潛在危險,並對公眾健康的潛在危險,並嚴重,如果返回上頁
4)4評分:私人和公共健康的危害和頂
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