등급의 재분류를 신청하고자 하는 자는 별지 제33호서식의 신청서

등급의 재분류를 신청하고자 하는 자는 별지 제33호서식의 신청서에 다음의 자료를 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.
1) 기술문서 등에 관한 자료
2) 재분류 대상 의료기기와 유사한 다른 의료기기와의 구조•원리, 성능, 사용목적, 사용방법 등 기술적 특성의 비교•분석에 관한 자료

結果 (繁體中文) 1:

想要申請星級以下，應用第 33 條、 豐富的材料、 食品和藥品的機構應提交首席改敘。1） 技術檔有關材料2） 重新歸類不同的醫療設備，類似于醫療設備 • 原理、 性能、 用途，以及如何使用的技術特點 • 分析資源比較的目標結構

結果 (繁體中文) 2:

那些誰希望申請的等級重新分類，並附上附件33形態的應用程序中的下列信息應提交給美國食品和藥品安全總監。
1）數據有關技術文件
2）重分類及其他類似的醫療目的醫療設備•瓦結構，性能，用途，•如何使用這種技術特點的分析對比數據的原則

結果 (繁體中文) 3:

申請改敘的格式的明星,並就有關申請表格33的以下文件從韓國食品和藥物管理局(食品醫藥安全廳)重視提交署長。返回上頁
1)技術,包括文件的數據上頁
2)改敘目標醫療裝置和其他醫療裝置類似的結構和原則、績效和使用,例如如何利用技術分析或比較的數據的屬性上
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