제1항에 따라 승인을 받은 임상시험용 의료기기를 제조ㆍ수입하려는

제1항에 따라 승인을 받은 임상시험용 의료기기를 제조ㆍ수입하려는 자는 총리령으로 정하는 기준을 갖춘 제조시설에서 제조하거나 제조된 의료기기를 수입하여야 한다.

結果 (繁體中文) 1:

收到的批准根據第 1 款的偵查設備製造/進口須配備總理到訂單製造對生產設施或標準製成品的進口的醫療設備。

結果 (繁體中文) 2:

製造商和進口商應當向審批程序符合由chongriryeong製造或進口醫療器械規定的生產標準款（1）生產設施的試驗用醫療器械。

結果 (繁體中文) 3:

按照第1條所批准的臨床試驗的醫療儀器,以制造業/進口黃金誰想設置的標准的制造設施或制造醫療裝置是進口的。