기술문서 심사 결과 통지서발행일로부터 2년 이내식의약품종합정보서

기술문서 심사 결과 통지서
발행일로부터 2년 이내
식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략
일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체
GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본
전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)

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技術文檔檢查結果通知自發出日期起計兩年內食品和藥物一般性資訊通過這項服務，如果您是原始附件是跳過的紙質檔歸檔批次處理 2008 年：為文檔所需的技術檔審查資料和允許全包括一份應用程式的表單是一樣的有關專案或專案或 GMP 縣適合 GMP 證書影本如果收費的公平：證明受託人的條件（星號 2 號 3 根據你的脖子上的醫學技術可以託付所有可能的製造過程中各方是否檔）

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技術文件審查結果通知
內發行之日起兩年
，如果原始附件與食品和藥物紙一起省去提交全面的信息服務
工作，共同審查案件：技術文件審查數據和許可證申請文件完整
的應用程序或此類物品GMP副本適合GMP證書或相同pummokgun副本
充電，如果整個過程：受託人證明條件（醫療技術施行細則附件2證件，證明，如果一個人誰可以根據第三gamok所有製造過程的委託）

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言論通過全面的信息服務十分重視與原始文件在您提交批量審查返回上頁
如果忽略了:技術文件審查文件,並允許它們提出文件的文本或整個上頁
GMP是相同項目或項目適合GMP証書副本的耶和華,公平交易委員會德返回上頁
如果:表條件可以証明文件(醫療法規定一個星號(2,3,視乎制造過程中,委托的所有的人是否可以証明的文件)

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