식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는

식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략
일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체
GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본
전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)

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食品和藥物一般性資訊通過這項服務，如果您是原始附件是跳過的紙質檔歸檔批次處理 2008 年：為文檔所需的技術檔審查資料和允許全包括一份應用程式的表單是一樣的有關專案或專案或 GMP 縣適合 GMP 證書影本如果收費的公平：證明受託人的條件（星號 2 號 3 根據你的脖子上的醫學技術可以託付所有可能的製造過程中各方是否檔）

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如果您在食品和藥物綜合信息服務省略提交書面文件一併附上文字
的文章，回顧數據和許可證申請文件完整：如果堆積審查
申請GMP的複製或此類物品或同一pummokgun GMP證書的複印件適合
所有進程如果貨物：受託人條件的證明（醫療技術施行細則附件2證件，證明，如果一個人誰可以根據第三gamok所有製造過程的委託）

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言論藥物信息服務,與原如果你是提交文件所附文件省略如果返回上頁
批審查:技術文件審查文件,並允許它們提出的文件副本或整個上頁
GMP是相同項目或項目適合GMP証書的副本的耶和華,公平交易委員會德返回上頁
如:受托人狀況証明文件(醫療執法條例2(3星號在脖子上的制造過程中,這取決於所有這些人的委托,是否可以証明的文件)

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