제품의 관련된 목적을 고려하여 설계․제조되었는지를 Annex 1

제품의 관련된 목적을 고려하여 설계․제조되었는지를 Annex 1. 필수요구사항에 비추어 검토하고 제품에 반영하여야 한다. 여기에는 Risk Analysis, Clinical Investigation을 포함하여 필수요구사항에서 요구하는 기준에 부합하는 시험 및 검사 등의 검증을 수행한다.

結果 (繁體中文) 1:

通過考慮與基督教理事會相關的目的而設計的產品一直是生產的附件 1。根據基本要求審查，批准，並應反映在產品。有是一個風險分析，臨床調查，包括強制性的要求，以滿足所需的測試及檢驗這種核查的標準。

結果 (繁體中文) 2:

專為相關產品的目的，附件到在的基本要求產生的光：1.審查和應在產品中體現出來。它執行驗證，如測試和檢驗，以滿足基本要求，包括風險分析，臨床調查所要求的標準。

結果 (繁體中文) 3:

產品相關的目的考慮，設計、製造了。Annex 1。基本要求，即產品研究和反映。這裡有Risk Analysis Clinical現場，包括必需的要求所要求的符合標準的試驗及檢驗等檢驗行使。