심사신청의료기기의 기술문서심사 등의료기기 기술문서의 심사를 받고

심사신청
의료기기의 기술문서심사 등
의료기기 기술문서의 심사를 받고자 하는 자는 의료기기법 시행규칙 별지 제7호 서식에 의한 심사의뢰서 1부와 동법 시행규 칙 제7조제2항의 규정에 의한 첨부 자료 등을 3, 4등급 의료기기의 경우에는 식품의약품안전처장, 2등급 의료기기의 경우에 는 식품의약품안전처장이 지정한 기술문서심사기관의 장에게 제출하여야 한다.

結果 (繁體中文) 1:

檢測中的應用醫療設備的技術檔審查，等等。醫療設備技術文檔考試之後才能收到展覽 7 號格式的篩選請求表單第 1 部分和執法法令小雞第 7 部分、 第 2 款，以及隨附材料的醫療技術 4 星第 3 段提到了如果食品和藥品部醫療設備，2 類醫療設備如果食品藥品監管機構審查該機構的指定章技術檔應提交雙方意見加以比較。

結果 (繁體中文) 2:

复核申請
的醫療器械，如文檔審閱技術
醫療設備技術這些誰接收文件的技術實施細則的體檢單獨的表所附的材料，如通過篩選和推薦法sihaenggyu第1部分總則第七條第（2）根據表格的第7條3，4年級的醫療設備都將提交給食品藥品安全主任的主任，在2類醫療器械的技術文檔食品藥品院長的情況下指定的審查單位。