의료기기 안전성 유효성 심사 대상 제품에 대한 요약자료는 의료기

의료기기 안전성 유효성 심사 대상 제품에 대한 요약자료는 의료기기 제조•수입업체의 민원인이 의료기기 품목허가시 해당 제품이 안전성 유효성 심사 대상에 해당하는 지를 판단하는 데 도움을 드리기 위한 목적으로 마련되었습니다.

結果 (繁體中文) 1:

醫療器械安全性和有效性評價的目標產品基地摘要是運單醫療器械產品安全檢查的檔，以説明你判斷手為目的而設計的有效性的醫療器械製造商 • 進口商授權。

結果 (繁體中文) 2:

醫療器械產品的安全性驗證審核目標數據的匯總旨在確定是否給予幫助那些在醫療設備製造•進口醫療器械投訴人銷售許可證有效性和安全性的產品時考慮的目的。

結果 (繁體中文) 3:

醫療裝置任何審定審查、一個簡要的數據從醫學設備制造商和入口商的醫療裝置的請願者,該產品安全認証項目推動審定,由法官來幫助您准備的目的。