제2조(정의) ① 이 법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단

제2조(정의) ① 이 법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다. 다만, 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)·보조기(補助器)는 제외한다.
1. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
2. 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
3. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품
② 이 법에서 "기술문서"란 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료로서 해당 품목의 원자재, 구조, 사용목적, 사용방법, 작용원리, 사용 시 주의사항, 시험규격 등이 포함된 문서를 말한다.
③ 이 법에서 "의료기기취급자"란 의료기기를 업무상 취급하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 이 법에 따라 허가를 받거나 신고를 한 자, 「의료법」에 따른 의료기관 개설자 및 「수의사법」에 따른 동물병원 개설자를 말한다.
1. 의료기기 제조업자
2. 의료기기 수입업자
3. 의료기기 수리업자
4. 의료기기 판매업자
5. 의료기기 임대업자

結果 (繁體中文) 1:

第 2 條 （定義） 在本法中，"醫療設備"是指任何 ① 人或動物單獨或結合使用的設備、 機器、 設備和材料或同類產品對應于該產品的以下幾項中。然而，根據藥品和有關司法 」 准藥物和 「 殘疾福利法 」 第 65 條殘疾因愛滋病 (義肢） 「，排除了學步車 (補助器）。1.疾病診斷和治療，船長，或用於防止產品2.上海 （傷受害） 或未能診斷、 治療、 緩解，或補償作為一種產品使用的目的3.替換或修改的結構或功能測試和用於的產品4.為目的的產品用於控制懷孕② 法律的"技術資料"意味著作為性能、 穩定性、 品質材料、 材料、 結構、 用途的專案、 如何使用它的工作原理、 使用注意事項、 測試規格以及包含該專案的醫療設備。③ 從"醫療器械經營者"法律是指下列分段，作為適用，可以根據法律獲得許可權若要返回，醫療設備業務交易造成醫療設施打開 「 醫療法 」 和 「 司法 」 由於動物醫院打開。1.醫療設備製造商2.醫療設備進口商3.醫療設備維修承包商4.醫療設備分銷商5.醫療設備租賃公司

結果 (繁體中文) 2:

第2條（定義）①是指在法律規定一個人或動物“醫療器械”作為一種機制，機械，設備，單獨使用的材料或類似的產品或組合是指在任何的項落入以下產品。然而，藥品和準藥品，以及“殘疾人福利法”，殘疾人援助按照“藥事法”第65條的承諾（義肢）·助手（補助器）被排除在外。
1。診斷疾病，治療，緩解，治療或預防的目的所使用的產品
2。損傷（傷害）或診斷病症，治療，緩解，或用於校正的產品的目的
3。檢查的結構或功能，用於更換或修改的目的產物
4。用於妊娠的目的，產品調整
②在法律上，“文”是醫療設備，其中包括關於該項目的原料，結構，質量的目的，使用方法，功能原理，使用注意事項，性能和安全性，說包含文檔的測試規範，等等。
③在本法案“醫療器械經營者”指的是生意，然後根據該法獲得醫療器械許可證作為一個人的報告根據黨在任何的項屬於誰，“醫療法它是指按照“建立了動物醫院及醫療機構”獸醫正義“的。
1。醫療設備製造商
2。醫療設備進口
3。醫療設備維修承包商
4。醫療設備分銷商
5。醫療設備租賃代理

結果 (繁體中文) 3:

的2兆韓元(定義)1從法律的“醫療裝置"是一個專為人類或動物或其任何組合的組織、機械、設備和材料或類似的產品,其中一個以下相應的產品。 不過,「藥劑”的藥品和下列藥品和“殘疾人福利法》第65兆韓元,殘疾人組織提供援助的義肢)和第二(除《規約》和可獲得補貼出口商。 上頁
1。以診斷和督察、教會或防止治療的目的,在產品上頁
2.上海(lex跟燒傷或困難的診斷和治療,並減少或調整產品的用途返回上頁
3.結構、或功能,候補或改裝以供檢查的目的的產品上頁
4。 在懷孕為施行的法律返回上頁
2“技術文件”的性能和安全設備,例如數據的質量的原料和產品,並使用目的、如何使用,其中原則、使用謹慎、和測試規格文件。返回上頁
3在“醫療裝置機械手"醫療儀器,以治療該業務的以下相應的,因為這些法律許可証或報告了一個「醫療」的醫療機構,以及“法律”,開放的動物醫院,返回上頁
1。 醫療器械制造商上頁
2. 醫療器械進口商上頁
3。 醫療器械制造商修復返回上頁
4。 醫療器械賣主上頁
5.醫療儀器租賃。