일반 의료기기의 경우에는 다음 각 호의 서류. 다만, 이미 허가

일반 의료기기의 경우에는 다음 각 호의 서류. 다만, 이미 허가를 받은 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등한 의료기기의 경우에는 제5호부터 제7호까지의 자료는 제출하지 아니할 수 있습니다.

結果 (繁體中文) 1:

一般的醫療設備，請訪問下列檔。然而，已領有牌照的醫療設備結構、 原理、 性能和意欲使用以及如何使用它，這是本質上等同于醫療設備號 5 至 7 號從材料未提交的情況下。

結果 (繁體中文) 2:

在一般醫療單位的情況下，有下列各款文件。然而，在實質上相等的醫療設備的醫療設備的情況下已授權的結構和原理和性能，並有目的以及如何使用數據從5號至7號它不被提交。

結果 (繁體中文) 3:

在這情況下,就一般醫療器材的下列文件。 然而,已經核准的設備和救援、原則和業績目的和如何使用它,例如在醫療的情況下,基本上是平等的,5,7,並須提交的材料。