식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략 일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체 GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본 전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)
식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)