식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가的繁體中文翻譯

식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는


식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략
일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체
GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본
전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)
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식의약품종합정보서비스를 통해 원본을 연계하여 첨부하는 경우에는 종이문서 제출 생략일괄검토일 경우 : 기술문서 검토자료 및 허가신청 구비서류 전체GMP 신청서 사본 또는 당해 품목이나 동일품목군의 GMP 적합인증서 사본전공정위탁일 경우 : 수탁자 조건 증명 서류(의료기기법시행규칙 별표2 제3호 가목에 따라 제조공정을 전부 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명할 수 있는 서류)
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如果您在食品和藥物綜合信息服務省略提交書面文件一併附上文字
的文章,回顧數據和許可證申請文件完整:如果堆積審查
申請GMP的複製或此類物品或同一pummokgun GMP證書的複印件適合
所有進程如果貨物:受託人條件的證明(醫療技術施行細則附件2證件,證明,如果一個人誰可以根據第三gamok所有製造過程的委託)
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言論藥物信息服務,與原如果你是提交文件所附文件省略如果返回上頁
批審查:技術文件審查文件,並允許它們提出的文件副本或整個上頁
GMP是相同項目或項目適合GMP証書的副本的耶和華,公平交易委員會德返回上頁
如:受托人狀況証明文件(醫療執法條例2(3星號在脖子上的制造過程中,這取決於所有這些人的委托,是否可以証明的文件)
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