체외진단분석기용시약의 기술문서 등의 심사를 받으려는 자는 의료기

체외진단분석기용시약의 기술문서 등의 심사를 받으려는 자는 의료기기법 시행규칙 별지 제7호 서식에 의한 심사의뢰서 1부와 동법 시행규칙 제7조3항의 규정에 의한 첨부자료 등을 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.

結果 (繁體中文) 1:

體外診斷分析儀及試劑接收展覽 7 號格式的篩選請求表單第 1 部分和第 3 段中所提到的執法規則的醫療技術的技術檔審查，所附的材料，包括但不是限於食品與藥品的機構第 7 條須呈交處長。

結果 (繁體中文) 2:

附著在材料，如轉診第1部分的院長及其實施細則第七條的條例規定的人的第3段，你希望收到的技術文件進行評估，如體外診斷試劑的醫療設備分析技術實施細則附件第7號食品藥品安全篩查應當報送。

結果 (繁體中文) 3:

除了任命一個診斷分析的技術,例如文件審查該法規定可醫療明星誰有興趣接受它,在第7章的審查要求的格式1的法令和第7兆韓元的第隔音罩,導演的韓國食品和藥物管理局(食品醫藥安全廳)提交。